Fabrication d'enceintes climatiques
Conception d'enceintes climatiques
Les équipements climatiques et thermiques HB Mesures sont conçus selon les recommandations nationales et internationales de l’industrie pharmaceutique.
Ils sont conformes notamment aux réglementations ICH, ICH GUIDELINES Q1A(R2) et Q1C, FDA, Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Laboratoire.
Nos équipements sont conçus pour fonctionner en continu 24h / 24 et 7j/7, soit comme incubateurs réfrigérés (température seule), soit comme enceintes climatiques (température et humidité relative).
Ils sont conformes notamment aux réglementations ICH, ICH GUIDELINES Q1A(R2) et Q1C, FDA, Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Laboratoire.
Nos équipements sont conçus pour fonctionner en continu 24h / 24 et 7j/7, soit comme incubateurs réfrigérés (température seule), soit comme enceintes climatiques (température et humidité relative).
Chacun de nos équipements s’adapte aux conditions ICH et peut être utilisé comme suit :
- 25°C / 40 %HR
- 25°C / 60 % HR
- 30°C / 65 % HR
- 30°C / 75 % HR
- 40°C / 75 % HR
- 40°C / < 25 %HR
- 50°C / 60 % HR
- Autres sur demande
Caractéristiques de nos enceintes climatiques :
Ces différentes enceintes peuvent aussi être déclinées en enceintes lumière.
Options
- Retransmission des alarmes par mail ou téléphone grâce à notre système de monitoring SCAD5 conforme 21 CFR Part 11
- Enregistreur numérique
- Capteur supplémentaire T°C et %HR pour monitoring ou enregistreur
- Contact libre de potentiel pour report d’alarme T°C et %HR
- Passage de câble supplémentaire
- Étagère supplémentaire
- Réserve d’eau de 20 litres (située à l’arrière de l’équipement)
- Système d’eau déminéralisée et filtrée
- Sécheur d’air pour conditions d’humidité ≤ à 40%HR
- Qualification QI, QO, QP
Nos atouts
- Utilisation d’un automate avec un écran couleur tactile protégé par un mot de passe permettant notamment :
- un diagnostic élaboré des incidents rencontrés,
- une gestion d’alarmes optimisée,
- un journal horodaté des alarmes,
- la visualisation graphique de la température et de l’humidité sur les dernière 48h,
- la transmission par mail des messages d’alarme (en option),
- Sonde de température indépendante pour la protection d’échantillons paramétrable à l’aide de l’automate,
- Maintenance simplifiée : Tous les éléments techniques sont accessibles depuis le dessus de l’équipement sans avoir à ouvrir les portes
- Fonctionnement sur l’ensemble des conditions ICH
